医疗器械网络交易服务第三方平台备案

医疗器械网络交易服务第三方平台备案

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

  • 审批部门:省级药品监督管理部门

哪些企业需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案

  • 第三方平台提供者
  • 医疗器械网络销售企业
  • 特殊场景企业

申请医疗器械网络交易服务第三方平台备案需要具备的条件

  • 资质要求‌:需取得 《互联网药品信息服务资格证书》 ,具备 电信业务经营许可证 。

  • 技术要求‌:需采用技术措施保障数据真实可追溯,设置专门的质量安全管理机构或人员。

  • 人员要求‌:至少2名药学或医疗器械技术人员。

申请流程

  • 01

    签订合同协议

  • 02

    公司准备材料

  • 03

    撰写和提交申请材料

  • 04

    审批部门受理

  • 05

    领取资质证书

为什么选择我们

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